Pengujian dan/atau Kalibrasi Alat Kesehatan
Pengujian/Kalibrasi Alat Kesehatan
Pengujian dan Kalibrasi Alat Kesehatan merupakan bagian dari pelayanan BPAFK Surakarta yang berperan aktif dalam memberikan kontribusi terhadap upaya pencapaian alat kesehatan yang optimal sehingga laik digunakan dalam kegiatan pelayanan kesehatan. Kalibrasi adalah memastikan hubungan antara harga – harga yang ditunjukkan oleh suatu alat ukur dengan harga yang sebenarnya dari besaran yang diukur (Vocabulary in Metrology).
Peralatan Medis harus diuji dan dikalibrasi secara berkala oleh Balai Pengujian Fasilitas Kesehatan dan/atau Institusi Pengujian Fasilitas Kesehatan yang berwenang (Pasal 16, UU.RI. No. 44 tahun 2009 Tentang Rumah Sakit). Pengujian dan/atau Kalibrasi Alat Kesehatan dilakukan secara berkala paling sedikit 1 (satu) kali dalam 1 (satu) tahun, (Pasal 8 ayat 1 Permenkes RI No. 54 Tahun 2015).
Alat Kesehatan yang telah memenuhi standar berdasarkan hasil Pengujian dan/atau Kalibrasi, harus diberikan Sertifikat dan Label laik pakai. (Pasal 9 ayat 1, Permenkes RI No. 54 tahun 2015). Pengujian dan/atau Kalibrasi Alat Kesehatan dilakukan oleh Balai Pengujian Fasilitas Kesehatan atau Institusi Pengujian Fasilitas Kesehatan. (Pasal 12 ayat 1, Permenkes RI No. 54 tahun 2015).
Dalam pelayanannya hingga sekarang BPAFK Surakarta dapat melakukan pelayanan pengujian/kalibrasi ke 112 jenis alat Kesehatan dan 25 jenis pelayanan pengujian/kalibrasi BPAFK Surakarta telah terakreditasi oleh Komite Akreditasi Nasional (KAN) sesuai dengan SNI ISO/IEC 17025:2017.
Tujuan Pengujian/Kalibrasi Alat Kesehatan
1. Memastikan Kesesuaian Karakteristik Spesifikasi
Tujuan yang pertama adalah memastikan karakteristik terhadap spesifikasi suatu instrumen/alat atau bahan ukur. Apabila terdapat ketidaksesuaian, maka izin atau surat sertifikat tidak bisa diterbitkan.
2. Menentukan Nilai Deviasi
Pengujian/Kalibrasi alat kesehatan juga bertujuan untuk menentukan penyimpangan atau deviasi kebenaran konvensional dari nilai penunjukan dari bahan/instrument ukur, maupun deviasi dimensi nominal yang seharusnya untuk suatu bahan ukur.
3. Menjaga Keakuratan Nilai yang Dihasilkan
Tujuan berikutnya adalah menjaga keakuratan nilai yang dihasilkan dari alat kesehatan sehingga hasilnya tidak menyimpang jauh dari ambang batas ditentukan (sesuai standar).
4. Menjamin Hasil Pengukuran Sesuai Standar
Selain itu, pengujian/kalibrasi juga akan menjamin hasil-hasil pengukuran dari sebuah alat kesehatan sesuai dengan standar nasional maupun internasional.
Kriteria Alat Kesehatan Laik Pakai
1. Penyimpangan hasil pengukuran dibandingkan dengan nilai yang distandarkan pada alat kesehatan tersebut tidak melebihi penyimpangan yang ditetapkan.
Nilai hasil pengukuran keselamatan kerja berada dalam nilai ambang batas yang diijinkan.
2. Dengan melakukan kalibrasi secara berkala, maka tingkat akurasi dan kinerja alat Kesehatan dapat terjaga dengan baik sehingga mendukung pelayanan berbasis Keselamatan Pasien (Patient Safety).
Kemampuan Pelayanan Laboratorium Pengujian dan/atau Kalibrasi :
| No. | Alat Kesehatan | Pola Tarif |
|---|---|---|
| 1 | Analytical Balance | Rp180.000 |
| 2 | Digital Pressure Meter | Rp744.000 |
| 3 | Regulator Oksigen (Flowmeter) | Rp192.000 |
| 4 | Micropipet Fix | Rp288.000 |
| 5 | Micropipet Variabel | Rp384.000 |
| 6 | Parameter Tester | Rp620.000 |
| 7 | Tachometer | Rp384.000 |
| 8 | Termometer Digital | Rp168.000 |
| 9 | Termometer infrared | Rp168.000 |
| 10 | Termometer Gelas | Rp408.000 |
| 11 | Termometer Klinik (Clinical Thermometer) | Rp216.000 |
| 12 | Termometer Ruang | Rp276.000 |
| 13 | Timbangan Bayi | Rp180.000 |
| 14 | Timbangan Digital | Rp168.000 |
| 15 | Vaporizer (tanpa gas anaesthesi) | Rp396.000 |
| 16 | Vaporizer dengan gas Desilurane | Rp2.076.000 |
| 17 | Vaporizer dengan gas Enflurane | Rp2.076.000 |
| 18 | Vapoirzer dengan gas Halothane | Rp2.076.000 |
| 19 | Vaporizer dengan gas Isoflurane | Rp2.076.000 |
| 20 | Vaporizer dengan gas Sevoflurane | Rp2.076.000 |
| 21 | Suction Dinding (Suction Wallper) | Rp96.000 |
| 22 | Ruang Kedap Suara Audiometer (Chamber Audiometer) | Rp144.000 |
| 23 | Pentanahan (Grounding) | Rp348.000 |
| 24 | Head Lamp | Rp144.000 |
| 25 | Hematologi Analyzer | Rp168.000 |
| 26 | Infra Red Lamp (IR Lamp) | Rp240.000 |
| 27 | Photo Therapy Unit / Blue Light | Rp204.000 |
| 28 | Portable Oxygen Concentrator | Rp288.000 |
| 29 | Ultra Violet Lamp (UV Lamp) | Rp156.000 |
| 30 | Ultra Violet Sterilizer | Rp180.000 |
| 31 | Lampu Operasi | Rp192.000 |
| 32 | Light Source | Rp192.000 |
| 33 | Nebulizer | Rp228.000 |
| 34 | Nebulizer with Suction | Rp310.000 |
| 35 | Suction Gas Medis | Rp720.000 |
| 36 | Audiometer | Rp396.000 |
| 37 | Autoclave | Rp312.000 |
| 38 | Bed Side with Defibrillator | Rp620.000 |
| 39 | Monitor Pasien (Bed Side Monitor) | Rp588.000 |
| 40 | Blood Bank | Rp252.000 |
| 41 | Blood Pressure Monitor (BPM) | Rp162.000 |
| 42 | Non Infasive Blood Pressure Monitor (NIBP Monitor) | Rp162.000 |
| 43 | Blood Solution Warmer | Rp216.000 |
| 44 | Blood Warmer | Rp216.000 |
| 45 | Cardiotocograph (CTG) | Rp168.000 |
| 46 | Centrifuge | Rp240.000 |
| 47 | Centrifuge Refrigerator | Rp420.000 |
| 48 | Deep Freezer | Rp384.000 |
| 49 | Defibrillator/ DC Shock | Rp156.000 |
| 50 | Defibrillator with Electrocardiograph (ECG) | Rp300.000 |
| 51 | Defibrillator withElectrocardiograph (ECG) with SPO2 | Rp400.000 |
| 52 | Defibrillator Monitor | Rp300.000 |
| 53 | Dental Unit | Rp168.000 |
| 54 | Electrocardiograph (ECG) Monitor | Rp168.000 |
| 55 | Echo Cardiograph | Rp288.000 |
| 56 | Electro Stimulator (EST) | Rp288.000 |
| 57 | Electro Convulsive Therapy (ECT) | Rp288.000 |
| 58 | Electro Encephalograph (EEG) | Rp420.000 |
| 59 | Electro Myoraph (EMG) | Rp258.000 |
| 60 | Electro Surgery Unit (ESU) / Couter | Rp348.000 |
| 61 | Electrocardiograph (ECG) | Rp180.000 |
| 62 | Ear Nose Trouth (ENT) Treatment | Rp156.000 |
| 63 | Fetal Detector / Doppler | Rp156.000 |
| 64 | Freezer Laboratorium | Rp396.000 |
| 65 | Haemodialisa | Rp216.000 |
| 66 | Heart Rate Monitor | Rp300.000 |
| 67 | Infant Warmer | Rp240.000 |
| 68 | Infusion Pump | Rp288.000 |
| 69 | Inkubator Perawatan | Rp324.000 |
| 70 | Laboratorium Inkubator | Rp252.000 |
| 71 | Laboratorium Refrigerator | Rp252.000 |
| 72 | Laboratorium Rotator | Rp144.000 |
| 73 | Mesin Anaesthesi tanpa Vaporizer tanpa Ventilator | Rp228.000 |
| 74 | Oven | Rp396.000 |
| 75 | Paraffin Bath | Rp252.000 |
| 76 | Photometer | Rp168.000 |
| 77 | Pulse Oxymetri (SPO2 Monitor) | Rp180.000 |
| 78 | Short Wave Diatherm | Rp312.000 |
| 79 | Micro Wave Diathermy | Rp312.000 |
| 80 | Tensimeter (Sphygmomanometer) | Rp84.000 |
| 81 | Spirometer | Rp156.000 |
| 82 | Sterilisator Basah | Rp204.000 |
| 83 | Sterilisator Kering | Rp204.000 |
| 84 | Stirrer | Rp156.000 |
| 85 | Alat Hisap Medik (Suction Pump) | Rp144.000 |
| 86 | Syringe Pump | Rp28.800 |
| 87 | Traksi | Rp168.000 |
| 88 | Treadmill | Rp168.000 |
| 89 | Treadmill with Electrocardiograph (ECG) / Cardiac Stress Test | Rp250.000 |
| 90 | Ultrasonography (USG) | Rp300.000 |
| 91 | Ultra Sound Therapy (UST) | Rp216.000 |
| 92 | Vacuum Extractor | Rp168.000 |
| 93 | Ventilator | Rp396.000 |
| 94 | Continous Positive Airways Pressure (CPAP) | Rp396.000 |
| 95 | Respirator Rate | Rp396.000 |
| 96 | Ventilator Anaesthesi | Rp396.000 |
| 97 | Water Bath | Rp216.000 |
| 98 | Timpanometer | Rp264.000 |
| 99 | HFNC | Rp396.000 |
| 100 | Blanket Warmer | Rp240.000 |
| 101 | Angiography | Rp1.000.000 |
| 102 | ESWL | Rp1.000.000 |
| 103 | Torniquet | Rp162.000 |
| 104 | Jasa Evaluasi Hasil Pengujian dan/ atau Kalibrasi yang Dilakukan oleh Fasilitas Pelayanan Kesehatan Lain di Luar BPFK | Rp50.000 |